AGI – ویکتور اوربان در پایان ماه اکتبر اعلام کرده بود: مجارستان برای مقابله سریع با بیماری همه گیر به واکسن های چینی و روسی نگاه می کرد. در حال حاضر او این کار را انجام می دهد ، علی رغم مخالفت شدید کمیسیون اروپا ، نخست وزیر مجارستان در واقع تصمیم گرفته است که خرید دوز واکسن Sputnik V روسیه را ادامه دهد.

واکسن ، برای اوربان ، “نباید به یک مسئله سیاسی تبدیل شود: این یک مسئله بهداشتی است ، برای نجات جان انسانها است.” اما اینطور نیست. در واقع ، این بازی که در حال انجام است ، از بین بردن پایه های سیستم مجوز اروپا برای بازاریابی دارو ، از جمله واکسن است. این درگیری است که نه تنها بین دولتها بلکه بین شرکتهای بزرگی نیز در حال وقوع است که از طریق اعلامیه ها و اعلامیه های غافلگیر کننده نیز درگیر می شود.

تصادفی نیست که در پایان ماه اکتبر اولین اظهارات اوربان در مورد احتمال باز شدن مجارستان به Sputnik V (و همچنین واکسن های چینی) واکنش اتحادیه اروپا را برانگیخت که از طریق کمیسار اورسولا ون در لاین ، یک سیاست واکسن در سطح اتحادیه اروپا ایجاد کرد ، به لطف آن “اتحادیه اروپا از ماه آوریل قادر به محاسبه 20 تا 50 میلیون دوز واکسن در ماه خواهد بود”.

اورسولا فون در لاین توضیح می دهد: “در بهترین حالت – اتحادیه اروپا قادر خواهد بود تا 700 میلیون نفر را واکسینه کند” بنابراین “می تواند کمک های مالی به کشورهای نیازمند” انجام دهد. شرط مقدماتی و اجباری این است که واکسنهایی که قرارداد تأمین با آنها امضا شده است ، آزمایش کارآزمایی بالینی و بررسی و مجوز بعدی توسط آژانس داروهای اروپایی (Ema) را پشت سر بگذارند.

اورسولا فون در لاین ، رئیس کمیسیون اروپا در پایان جلسه از طریق ویدئو کنفرانس گفت: “ما در مورد واکسن روسیه بحث نکرده ایم ، اما” ما می دانیم که واکسیناسیون مسئله ایمنی و اعتماد است “که” فقط وقتی اصل شفافیت را اعمال کنیم “وجود دارد. در میان رهبران اتحادیه اروپا. “من معتقدم که ضروری است – وی افزود – هر واکسنی که استفاده می شود از روند تأیید در EMA پیروی می کند”. حداقل برای یک واکسن دیگر ، واکسنی که توسط Pfizer چند ملیتی آمریکایی و Biontech آلمان تولید شده است ، می تواند برسد – اگر همه در مسیر درست پیش بروند ، “در نیمه دوم دسامبر” Von Der Layen توضیح داد.

فقط جمعه ، Pfizer و Biontech اعلام كردند كه آنها درخواستی را به سازمان غذا و داروی آمریكا (FDA) برای مجوز استفاده اضطراری (Eua) از نامزد واكسن mRNA خود ، BNT162b2 علیه SARS-CoV-2 ارائه می دهند ، كه اجازه می دهد تا استفاده بالقوه از واکسن در جمعیت های پرخطر در ایالات متحده تا اواسط تا اواخر دسامبر سال 2020.

س toالاتی از سازمان های نظارتی

این شرکت ها قبلاً ارائه های خود را با آژانس های نظارتی مختلف در سراسر جهان از جمله EMA و آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) در انگلیس آغاز کرده اند و قصد دارند درخواست های خود را به سایر آژانس ها ارائه دهند. مقررات در سراسر جهان در روزهای آینده. در برخی موارد ، دولت ها ممکن است مسیرهای نظارتی مشابه EUA داشته باشند. شرکت ها آماده توزیع واکسن کاندیدا ظرف چند ساعت پس از مجوز خواهند بود.

خبر پیشنهادی  امتیاز لهستان: از خروج به نفع برای دادا

چراغ سبز توسط EMA منوط به تکمیل هر سه مرحله از آزمایش بالینی است پیش بینی شده توسط پروتکل های بین المللی ، هدفی که واکسن تولید شده توسط موسسه گامالیا در مسکو و با بودجه صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه (Rdif) هنوز به آن نرسیده است. واکسن روسی در واقع اولین واکسنی بود که در اوایل ماه اوت ثبت شد با وجود اینکه مراحل آزمایش فاز I و II به پایان رسیده است.

این یک اقدام واقعی توسط مقامات روسیه با توجه به روند ارزیابی بالینی طبیعی واکسن ها بود. در حال حاضر ، واکسن روسی هنوز در حال آزمایش است و فقط دیروز پس از چند هفته وقفه به دلیل کمبود منابع در برخی از کلینیک های مسکو از سر گرفته شد. از ماه اوت ، واکسن تولید شده توسط م Instituteسسه تحقیقات گامالیای روسیه در آزمایشات بالینی فاز 3 بزرگ با 40000 داوطلب در روسیه آزمایش شده است.

آزمایشات بعدی در امارات متحده عربی (Eau) ، هند ، ونزوئلا و بلاروس برنامه ریزی شده است. در ماه سپتامبر ، مطالعه منتشر شده در Lancet در مورد دو مرحله اول آزمایش بالینی واکسن نشان داد که واکسن ایمن است و می تواند پاسخ های ایمنی بدن را ایجاد کند ، اگرچه دانشمندان “نگرانی” در مورد داده های مطالعه را مطرح کردند.

واکسن روسی

با این حال ، درست یک روز پس از آنکه Pfizer و Biotech اولین نتایج جزئی آزمایش کاندیدای واکسن خود را اعلام کردند ، Rdif در بیانیه ای گفت که واکسن ساخته شده در روسیه 92 درصد موثر است. این خبر – همانطور که برای اولین بیانیه مطبوعاتی Pfizer / Biontech و بیانیه مطبوعاتی Moderna – پس از یک بازبینی موقت ، یعنی یک تجزیه و تحلیل جزئی انجام شده در حالی که آزمایش انجام شده است ، اعلام شد.

این داده های قطعی نیست. طبق بیانیه مطبوعاتی Rdif ، هیچگونه عارضه جانبی غیر منتظره در طول مطالعه مرحله 3 مشخص نشد. برخی از کسانی که واکسن روسی دریافت کرده اند و توسط موسسه Gamaleya ساخته شده است ، عوارض جانبی کوتاه مدت مانند درد در محل تزریق ، سندرم آنفولانزا مانند تب ، ضعف ، خستگی و سردرد را تجربه کرده اند.

ردیف در بیانیه ای گفت که مطالعه فاز 3 روسیه شش ماه دیگر ادامه خواهد داشت و “داده های مطالعه پس از بررسی همکارها در یک مجله پزشکی بین المللی منتشر می شود.” گذشته از آزمایشات فاز 3 ، در ماه سپتامبر این واکسن برای اولین بار به گروه داوطلب از “مناطق قرمز” بیمارستان های روسیه تزریق شد. Rdif گفت ، ده هزار داوطلب واکسینه شده ، از جمله پزشکان و سایر گروه های پر خطر مشاهده شدند و “میزان اثر بخشی واکسن را بیش از 90 درصد تأیید کرد.”

خبر پیشنهادی  آلوده سوار هواپیما می شود و 51 مسافر را مجبور به قرنطینه می کند

محققان ظهور 20 مورد Covid-19 را در شرکت کنندگان در آزمایش و به ویژه 18 مورد در بین کسانی که از دارونما استفاده کرده بودند و فقط 2 مورد در میان کسانی که به جای واکسن استفاده کرده بودند ، مشاهده کردند. 40،000 داوطلب در روسیه ، ونزوئلا و هند در این مطالعه شرکت می کنند که هم اکنون در حال انجام است. بیست هزار نفر از اینها دوز اول واکسن را دریافت کرده اند ، در حالی که 16000 مورد دیگر واکسن را دریافت کرده اند.

92٪ از محافظت تنها 21 روز پس از واکسیناسیون مشاهده و ارزیابی شد. مانند دو واکسن دیگر که در حال اتمام است ، Sputnik V نیز بر اساس مولکول های mRNA ساخته شده است. با این تفاوت اساسی که در این حالت ، اسید نوکلئیک از طریق دو آدنو ویروس انسانی (Ad5 و Ad26) در ارگانیسم منتقل می شود ، در نتیجه از تکرار و ایجاد بیماری ناتوان است. هنگامی که واکسن Sputnik V از طریق عضله تلقیح می شود ، آدنو ویروس ها RNA را به سلولهای عضلانی منتقل می کنند که برای مدت کوتاهی پروتئین Spike را تولید می کند که واکنش سیستم ایمنی بدن را القا می کند.

در دو واکسن mRNa دیگر ، Moderna / NIH و Pfizer / Biontech ، مولکول از طریق نانوکپسول های ماده چربی (چربی) منتقل می شود. هنوز شش ماه باقی مانده است که واکسن روسی می تواند آزمایشات لازم برای به دست آوردن چراغ سبز از سازمان های مختلف نظارتی ، اول از همه EMA را ببیند. با این حال ، این در حال حاضر ابزاری در دست دولت روسیه برای ایجاد روابط با متحدان قدیمی و جدید است. نه تنها با Orban و با مجارستان ، که گفت که همچنین می خواهد به واکسن های چینی دسترسی پیدا کند (که علی رغم تجویز بیش از یک میلیون شهروند نیز هنوز در حال آزمایش است).

موقعیت اسرائیل و ترکیه

روز دوشنبه ، بنیامین نتانیاهو ، نخست وزیر اسرائیل گزارش داد که “با ولادیمیر پوتین رئیس جمهور روسیه درباره احتمال خرید گزینه واکسن Sputnik V صحبت کرده است”. رهبر اسرائیل افزود: “ما در این مورد در چند روز آینده بحث خواهیم کرد.” در همین حال ، مرکز پزشکی Hadassah در اورشلیم قبلاً سفارش 1.5 میلیون دوز “Sputnik V” را تأمین کرده و گفته است که در حال بررسی تبدیل شدن به یک توزیع کننده منطقه ای برای این دوزها است.

رئیس بیمارستان Zeev Rotstein نسبت به دولت اثبات نشده بسیار مشتاق شده و باعث نارضایتی در جامعه مراقبت های بهداشتی شده است. اینکه این واکسن ابزاری برای استفاده در میز روابط بین الملل است ، در آخرین اجلاس سران کشورهای برجام (برزیل ، روسیه ، چین ، هند و آفریقای جنوبی) نیز مشاهده شد.

ولادیمیر پوتین ، رئیس جمهور روسیه به رهبران این کشورها گفت که واکسن های ویروس کرونا در روسیه “به طور م effectivelyثر و ایمن کار می کنند” و از گروه کشورهای در حال ظهور اقتصاد خواست “برای تولید توده واکسن رهبر روسیه گفت ، صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه ، كه سرمایه گذاری توسعه Sputnik V را تأمین كرد ، با هند و برزیل توافقاتی را برای انجام آزمایشات بالینی و با شركتهای دارویی در هند و چین برای تولید آن توافق كرده است. وی افزود: “من فکر می کنم این بسیار مهم است.”

خبر پیشنهادی  یکی در تصادف در A10 ، جاده محل ساخت و ساز درگذشت

ترکیه همچنین علاقه مند به تولید Sputnik V در خانه است و چهارشنبه گذشته یک جلسه تلفنی بین دو وزیر بهداشت برای بحث در مورد این احتمال وجود داشت. وزارت بهداشت ترکیه اظهار داشت: “رئیس وزارت بهداشت ترکیه ابراز علاقه خود را برای سازماندهی تولید واکسن Sputnik V در تأسیسات تولیدکنندگان دارویی ترکیه پس از انجام مطالعات سم شناسی ، همانطور که طبق قوانین محلی انجام شده است ،” بیانیه مطبوعاتی

وزیر بهداشت روسیه میخائیل موراشکو به همکار ترکی خود اطمینان داد که تمایل به انجام چنین آزمایشاتی دارد ، در این بیانیه آمده است. در میان کشورهایی که به واکسن روسی ابراز علاقه کرده اند ، آرژانتین و فیلیپین نیز وجود دارد. دولت آرژانتین در نظر دارد 25 میلیون دوز واکسن ویروس کرونا ویروس روسی Sputnik V. را خریداری کند. روزنامه La Voz توضیح می دهد که مقامات انتظار می رود 15 میلیون دوز در دسامبر خریداری کنند و 10 میلیون دوز دیگر در ژانویه 2021 تحویل داده می شود. پیش از این ، رئیس صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه (RDIF) Kirill Dmitriev گفته بود که واکسن Sputnik V برای آرژانتین توسط شرکای Rdif در هند ، کره تولید می شود [del Sud]، چین و تعدادی از کشورهای دیگر که در حال تولید واکسن روسی خود هستند.

رودریگو دوترته ، رئیس جمهور فیلیپین در چندین نوبت ، از چین در کنار روسیه به عنوان منبع اصلی احتمالی واکسن کشورش نام برده است ، انتظار می رود محموله ها قبل از پایان سال وارد شود. در همان زمان ، او از ملت های غربی به دلیل درک عدم اقدام و قابل اعتماد بودن انتقاد کرد. وی در سخنرانی ملی اخیر خود با تأکید بر تعهد کشورش در زمینه دریافت واکسن در اسرع وقت گفت: “ما روسیه و چین را ترجیح خواهیم داد ، به شرطی که واکسن آنها به اندازه سایر محصولات موجود در بازار باشد.”

وی چین را به خاطر سخاوت سخاوتمندانه ، از جمله تعلیق پیش پرداخت و “هزینه رزرو” واکسن که ظاهراً از سایر کشورها علاقه مند به گرفتن عکس های او بود ، ستود. رهبر فیلیپین گفت: “آنها از من می خواهند كه تحقیقات آنها و كامل ساختن واكسن را تأمین كنم. آنها قبل از تزریق واكسن پیش پرداخت نقدی می خواهند. در این صورت ، همه ما خواهیم مرد.”

ویدودو همچنین در چین در بخش واکسن شرط بندی می کند و از طریق آیین نامه شماره ریاست جمهوری ، خواستار دستیابی سریع به واکسن ها شده است. 99/2020 که شروع آزمایش و تولید یک واکسن داخلی در اندونزی ، بلکه همکاری با داروخانه بزرگ چینی را پیش بینی می کند.