AGI – نامیده می شود MAD0004J08، و آنتی بادی مونوکلونال است که قدرتمندترین آن در برابر ویروس به اثبات رسیده است: آزمایشات بالینی تا پایان سال 2020 آغاز می شود. آزمایشگاه کشف آنتی بادی مونوکلونال بنیاد علوم زندگی توسکانا، با هماهنگی Rino Rappuoli در Siena. انتخاب بهترین کاندید برای هدف گیری در مرحله تولید و تولید سه بهترین آنتی بادی (انتخاب شده در جولای گذشته) ، که هم توانایی آنتی بادی برای اتصال پروتئین سنبله و غیرفعال سازی ویروس را ارزیابی می کند ، و هم عملکرد از نظر توسعه و تولید درمان علیه ویروس.

“انتخاب آنتی بادی کاندیدای دارو نتیجه مرحله تولید محصول است که بر تأیید نه تنها جنبه های علمی بلکه جنبه های مربوط به تولید درمان بر اساس آنتی بادی های مونوکلونال انسانی انتخاب شده از خون بیماران درمان شده متمرکز شده است. از COVID19 – او می گوید فابریزیو لندی ، رئیس بنیاد علوم زندگی توسکانا – به عنوان بنیاد TLS و با تشکر از همه شرکایی که ما را در این چالش حمایت می کنند ، ما طبق زمان و فرضیاتی که با هدف نشان دادن بیشتر قدرت مدل دولتی و خصوصی که بنیاد همیشه با آن کار کرده و که پروژه MAbCo19 نمونه معتبری از موفقیت است “.

علاوه بر این ، گروه تحقیقاتی اخیراً کارهای علمی را در BioRxiv منتشر کرده است “آنتی بادی مونوکلونال بسیار قوی انسان از بیماران نقاهت یافته Covid-19” مربوط به شواهد فعالیت انجام شده تاکنون. پیش چاپ ، که به امضای بیش از بیست محقق رسیده است ، پیشرفت آزمایشگاهی را نشان می دهد که از خون بیماران بهبود یافته از COVID-19 ، بیش از 4000 سلول B ، تولید حدود 450 آنتی بادی مورد آزمایش ، از جمله ژوئیه گذشته ، 3 امیدوار کننده ترین ، قادر به خنثی کردن دو نوع ویروس SARS-CoV-2 در شرایط in vitro با قدرت خنثی سازی بین 4 تا 10 نانوگرم در میلی لیتر را شناسایی کرد.

خبر پیشنهادی  پنج میلیون ایتالیایی ممکن است با ویروس تماس گرفته باشند

کلودیا سالا ، دانشمند ارشد آزمایشگاه MAD در بنیاد علوم زندگی توسکانا ، می گوید: “ما در این کار مهمترین نتایج تحقیق انجام شده در ماههای اخیر را جمع آوری کرده ایم که به ما امکان می دهد تا خصوصیات بهتر آنتی بادیها را بدست آوریم.” این آنتی بادی ها ما 14 مورد را انتخاب كردیم ، سپس بر اساس ویژگی اتصال آنها به قسمت های مشخص شده از پروتئین سنبله ویروس ، در چهار زیر گروه مختلف طبقه بندی شد. حتی پس از انتخاب 3 آنتی بادی امیدواركننده و نامزد دارویی ، در حال حاضر در حال تولید است قالب GMP (روش ساخت خوب) در کارخانه Menarini در Pomezia ، کار تحقیقاتی در آزمایشگاه های ما ادامه دارد تا بتوانیم پاسخ های بیشتر و بیشتری را در راه رفتن برای مبارزه با SARS-CoV-2 داشته باشیم.

نتایج امیدوار کننده ای که در این مقاله نشان داده شده است ، راه های جدیدی را برای رویکرد علمی باز می کند ، به عنوان مثال فرضیه ترکیبی از آنتی بادی ها به عنوان یک درمان احتمالی. علاوه بر این ، نتایج اولیه آزمایشات داخل بدن (بر روی همستر) نشان می دهد که آنتی بادی های مونوکلونال انتخاب شده هم به عنوان یک پیشگیری و هم به عنوان یک روش درمانی عمل می کنند. بنابراین گروه تحقیقاتی Toscana Life Sciences در حال کار بر روی نشریه ای برای یک مجله بررسی شده است که نتایج تولید شده تا کنون از جمله آزمایشات in vivo را جمع آوری می کند ، نتایج نهایی تا پایان اکتبر انتظار می رود. پروژه MabCo19 ، به لطف توافق نامه همکاری با اواخر مارس 2020 راه اندازی شد INMI Spallanzani ، بعداً به بیمارستان دانشگاه Sienese نیز گسترش یافت ، به لطف تأمین مالی جزئی با منابع ناشی از منطقه توسکانی در مرکز منطقه ای پزشکی دقیق (C.Re.Me.P.) ، به منابع حاصل از جمع آوری کمکهای مردمی و متعاقباً وام قابل توجهی از صندوق مالاریای اتحادیه اروپا که توسط بنیاد MPS نیز پشتیبانی می شود و ایجاد یک قرارداد سرمایه گذاری مشترک بین واکسن های AchilleS، گیرنده منابع صندوق و بنیاد TLS.

خبر پیشنهادی  دستگاه تهویه ریه برای نجات آفریقا و آمریکای جنوبی

آنتی بادی های مونوکلونال انسانی محصولات بی خطر هستند که قبلاً به طور گسترده در سرطان درمانی استفاده می شده و مورد تایید همه نهادهای نظارتی قرار گرفته اند. اخیراً از آنها برای بیماریهای عفونی نیز استفاده می شود و در مورد عفونت ابولا اولین و تنها راه حل برای درمان و پیشگیری است. بعلاوه ، آنتی بادی های مونوکلونال نسبت به واکسن ها یا سایر داروهای ضد ویروس سرعت رشد بیشتری دارند و اعتقاد بر این است که این زمان ها بیشتر کاهش می یابد زیرا ویروس هستند ، یک موجود بیولوژیکی بسیار کوچک و پیچیده تر از باکتری ها هستند.

خبر پیشنهادی  بررسی های بینی در مراکز سالمندان در آگوست ، 1 از 5 نامنظم است

روش تجربی دنبال شده توسط تیم تحقیقاتی TLS در استخدام بیمارانی است که بهبود می یابند یا از عفونت های باکتریایی یا ویروسی بهبود می یابند و خون آنها برای جداسازی سلول های B که آنتی بادی های مونوکلونال تولید می کنند استفاده می شود. دومی کلون شده و در سیستم های سلولی مناسب بیان می شود تا سپس در روش های in vitro در برابر گونه های باکتریایی یا ویروسی ذکر شده در بالا آزمایش شود. این سنجش ها شامل ارزیابی اتصال آنتی بادی به باکتری یا ویروس هدف و اندازه گیری فعالیت خنثی سازی آنتی بادی علیه همان باکتری یا ویروس است.. آنتی بادی های مونوکلونال جدا شده توسط این فرآیند به منظور افزایش میل و / یا پایداری آنها تحت بهینه سازی مولکولی قرار می گیرند. علاوه بر این ، می توان از آنتی بادی های مونوکلونال انسانی به عنوان ابزاری برای شناسایی آنتی ژن های جدید برای تسریع در تولید واکسن ها علیه یک پاتوژن معین (در مورد خاص SARS-CoV-2) استفاده کرد.