AGI – سازمان غذا و دارو به مجوز اضطراری واکسن تک دوز علیه ویروس کرونا تولید شده توسط جانسون و جانسون چراغ سبز نشان داده است. این سومین سرم ضد Covid است که پس از تولید توسط Pfizer / BioNTech و Moderna در ایالات متحده تأیید شده است.

آژانس آمریکایی دریافت که واکسن تولید شده توسط این شرکت آمریکایی “بسیار م formsثر در جلوگیری از اشکال شدید کووید -19 ، از جمله موارد ناشی از انواع جدید” است.

جو بایدن ، رئیس جمهور آمریكا ابراز خرسندی كرد اما هشدار داد كه جنگ با بیماری همه گیر هنوز پایان نیافته است. بایدن در بیانیه ای گفت: “این یک خبر خارق العاده برای همه آمریکایی ها و همچنین یک پیشرفت دلگرم کننده در تلاش های ما برای پایان دادن به بحران است” و هشدار داد که “اکنون نمی توانیم مراقب خود را کنار بگذاریم یا پیروزی را اجتناب ناپذیر می دانیم.”

واکسن جانسون و جانسون چگونه کار می کند؟

در پایان ماه ژوئیه ، واکسن تولید شده توسط جانسون و جانسون قبلاً “یک واکنش ایمنی قوی” نشان داده بود. یک مطالعه منتشر شده در Nature ، نشان داد که واکسن بر اساس وکتورهای مشتق شده از آدنو ویروس سروتیپ 26 (Ad26) باعث ایجاد یک پاسخ ایمنی قوی شده است که توسط “آنتی بادی های خنثی کننده” اثبات شده است ، که می تواند از عفونت های بعدی جلوگیری کند و به طور کامل یا تقریباً به طور کامل از ویروس. ریه های پستانداران غیر انسانی (NHPs) در مطالعه پیش بالینی.

خبر پیشنهادی  ایتالیا در اثر بدی آب و هوا ، رودخانه گل و لای در ایرپینیا مورد آزار قرار گرفت

به لطف این داده ها بود که یک آزمایش بالینی بر روی داوطلبان سالم در ایالات متحده و بلژیک آغاز شد. Paul Stoffels ، MD ، معاون رئیس کمیته اجرایی و مدیر ارشد علمی ، توسط جانسون و جانسون ، تأکید کرد: “واکسن SARS-CoV-2 ما یک واکنش آنتی بادی قوی ایجاد کرده و محافظت کامل یا تقریباً کاملی را با یک دوز فراهم می کند.” ویژگی سرم تولید شده توسط شرکت در مقایسه با سایر موارد: به طور کامل با یک دوز موثر باشد.

خبر پیشنهادی  طوفان تگرگ ماکسی در منطقه برگامو ، نمبرو را آب گرفت

این واکسن در ایتالیا نیز تولید شده است

تولید واکسن هایی که از نیوجرسی شروع می شود و با عبور از هلند و ایتالیا به بلژیک می رسد. این شبکه صنعتی است که جانسون و جانسون ، سومین گروه دارویی آماده واکسن ضد Covid تأیید شده توسط FDA ، بر روی آن استوار است.

دفتر مرکزی آن در نیوبرانزویک ، در دشت صنعتی ایالت نیوجرسی ، کمتر از 50 مایلی نیویورک است ، اما این واکسن بین ماساچوست و اروپا متولد شده است.

سه مکان اصلی وجود دارد: مرکز تحقیقات Beth Israel Deaconess Medical Center در بوستون ، جایی که محققان در همکاری با آنهایی که در مرکز واکسن دارویی Janssen در Beerse ، بلژیک و مرکز بیولوژیکی Janssen در Leiden ، هلند ، در پنجاه کیلومتر کار می کردند ، همکاری کردند. از آمستردام. سه مرحله اجباری آزمایشات واکسن بر روی داوطلبان در این مثلث متمرکز شده است. اما مرحله دوم ، عملیاتی ، شاهد گسترش شبکه تولید بود.

خبر پیشنهادی  نیکولا کوزنتینو معاون سابق اقتصاد در دادگاه تجدیدنظر تبرئه شد

برای افزایش تولید ، این شرکت آمریکایی از سال 2020 با Catalent که در نیوجرسی مستقر است همکاری می کند. این توافقنامه پیش بینی می کند که بخشی از تولید واکسن در ایالات متحده آمریکا و ایتالیا ، در کارخانه Anagni از Catalent ، در استان فروسینون انجام شود. توافقنامه دیگری برای تولید پنج سال واکسن با Emergent BioSolutions که گیاهان آن در مریلند واقع شده است امضا شده است.

شرکت دارویی فرانسه Sanofi همچنین کارخانه Marcy l’Etoile خود را برای تولید واکسن Janseen (شرکت تابعه J&J) با سرعت 12 میلیون دوز در ماه به J&J ارائه داد. واکسن چهارم می تواند به زودی انجام شود: Sanofi و GlaxoSmithKline آزمایش 720 بزرگسال را اعلام کرده اند. اگر پاسخ دلگرم کننده باشد ، اولین دوزها ممکن است از ماه اکتبر در دسترس باشد.