AGI – کاشی دیگری ممکن است روی AstraZeneca بیفتد: واکسن آن ، که توسط میلیونها اروپایی که قبلاً با تاخیرهای اعلام شده در جمعه گذشته خشمگین شده بودند ، انتظار می رود ، می تواند مجوز EMA را به گروه های سنی خاص ، به ویژه به بالای 65 سال ، دریافت کند.

انتظار می رود این تصمیم برای روز جمعه باشد ، اما این شرکت در میز کارشناسی کمیته آژانس داروهای اروپا قرار گرفته است داده هایی که نمونه بسیار کمی از افراد مسن دارند.

این امر توسط رئیس EMA ، Emer Cooke ، در جلسه استماع کمیسیون بهداشت پارلمان اروپا تأیید شد. “تا آنجا که به AstraZeneca مربوط می شود ، مطالعات انجام شده در پرونده هایی که تاکنون گردآوری شده ادغام شده و تعداد بسیار کمی از موضوعات مربوط به آنها در سنین پیری ، از این رو پیر است. او توضیح داد.

“اما کمیته علمی ما در حال بررسی داده ها به عنوان یک کل برای درک است چه عواقبی برای جمعیت دارد که ما مطالعه کرده ایم و بنابراین حتی در گروههای جمعیتی که هنوز مورد تجزیه و تحلیل قرار نگرفته اند چه انتظاری داریم “.

خبر پیشنهادی  آخرین وداع با ویلی. کنته به خانواده: "ایتالیا تو را دوست دارد"

این شرکت به حداقل می رساند

کوک سعی کرد به او اطمینان خاطر بدهد: “این یک فرآیند طبیعی برای هر واکسنی است ، ما باید داده های موجود را در نظر بگیریم ، ما باید به علم پشت این داده ها و جنبه علمی نگاه کنیم و سعی کنیم بفهمیم این داده ها چه معنی می دهند.”

اما پرسیدن گزینه های موجود اجتناب ناپذیر است. “کمیته می تواند این واکسن را بر اساس ارزیابی در مورد ارزش اثبات داده های علمی تأیید کند. من نمی خواهم هیچ تصمیمی را پیش داوری کنم ، زیرا این یک بحث علمی بین متخصصان است ، اما ممکن است یک مجوز که به عنوان مثال تمرکز می کند نتیجه گیری شود فقط در یک گروه سنی خاص یا بیش از محدوده سنی بیشتر “، پاسخ کوک است.

خبر پیشنهادی  تاکنون بیش از 425000 کورور ویروس در سراسر جهان رخ داده است

“برای ما مهم این است که در مورد داده هایی که بررسی کرده ایم و ارزیابی هایی که انجام داده ایم شفافیت داشته باشیم تا به نتیجه برسیم. ما اطمینان داریم که تصمیم درست خواهد بود و دقیقاً در این جبهه است که کمیته در حال کار است “، او تضمین کرد.

سابقه آلمانی

این پرونده قبلاً در آلمان آغاز شده بود كه برخی منابع ناشناس نقل شده توسط رسانه ها ، تأثیر سرم بر افراد مسن را زیر سوال برده و فرضیه رد شدن توسط EMA را مطرح كردند. این شرکت ، بلکه وزارت بهداشت آلمان نیز بلافاصله آن را تکذیب کرد.

روز گذشته روزنامه تجارت هندلزبلات گزارش داد كه برلین با استناد به منابع ناشناس ، اثر سرم در افراد بالای 65 سال را تنها 8 درصد تخمین زده است. Bild – به نوبه خود – گزارش داد كه برلین انتظار واکسن AstraZeneca را برای افراد مسن با میزان اثر بخشی “كمتر از 10٪” ندارد.

خبر پیشنهادی  روز گذشته پلیس چک ، 10442 نفر را تحریم کرد

“در باره 8٪ از داوطلبان در مطالعات اثربخشی AstraZeneca بین 56 تا 69 سال داشتند “وزارت بهداشت آلمان گفت:” و 3-4٪ بیش از 70 سال سن دارند. “” اما این به این معنی نیست که فقط در 8٪ افراد مسن موثر است. “

این شرکت در تکذیب خود صریح تر اظهار داشت: “اطلاعاتی درباره اثر واکسن AstraZeneca-Oxford در بزرگسالان بالای 65 سال 8٪ است ، کاملاً اشتباه است.” “در ماه نوامبر ، ما داده هایی را در The Lancet منتشر کردیم که نشان می داد افراد مسن پاسخ ایمنی شدیدی به واکسن نشان می دهند ، با 100 درصد افراد مسن بعد از دوز دوم آنتی بادی های خاص تولید می کنند.”