AGI – مانند Pfizer BioNTech ، همچنین “mRNA1273” ، واکسنی که توسط Moderna با همکاری انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی (NIAID) به کارگردانی آنتونی فاوسی تهیه شده است ، مبتنی بر RNA است. این یک فناوری به ویژه نوآورانه است که اولین حضور رسمی خود را با واکسن های ضد Sars-CoV2 می بیند و از جمله مواردی است که توسط سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی (باردا) تأمین می شود.

واکسنی که اولین 47000 دوز آن امروز وارد ایتالیا شده است ، شامل دستورالعمل های ژنتیکی برای ساخت پروتئین ویروس کرونا است، معروف به سنبله است. هنگامی که به سلول ها تزریق می شود ، واکسن باعث تولید پروتئین هایی می شود که سپس در بدن آزاد می شوند و پاسخ سیستم ایمنی بدن را تحریک می کنند.

در طی آزمایشاتی که بر روی نمونه ای از 30،000 نفر ثبت نام شده در 22 اکتبر سال 2020 در ایالات متحده انجام شد ، محققان دو دوز واکسن را با فاصله 28 روز تجویز کردند. نشان داده شده است که این واکسن در مبارزه با عفونت های Sars-CoV 2 (94.5 درصد) و مهار همه اشکال شدید بیماری با اثربخشی 100 درصدی بسیار موثر است.

خبر پیشنهادی  در واقع ، بیش از 2.1 میلیون نفر در ایالات متحده واکسینه شده اند

تولید واکسن شامل دو گروه تحقیقاتی متمایز بود: یک گروه عمومی در NIAD ، به سرپرستی Kizzmekia Corbett که استراتژی را توسعه داده و هدفی را که باید از نظر مولکولی به واکسن پرداخته شود – پروتئین – توصیف کرد. سنبله ویروس – و خصوصی در ابتدای راه اندازی بیوتکنولوژی مدرن به رهبری ملیسا مور و با مشارکت میشل لین آن که اجازه توسعه الگوریتم های لازم برای طراحی دقیق مولکول RNA در قلب واکسن را می دهد.

مراحل آزمایش

اولین آزمایش های تعیین کننده ، یعنی همان آزمایشاتی که ایمنی واکسن را ارزیابی می کنند ، در عوض تحت نظارت یک زن دیگر ، لیزا A. جکسون ، از مرکز تحقیقات سلامت Kaiser Permanente در واشنگتن انجام شد.

  • اولین گروه بالینی ، که توسط ائتلاف برای نوآوری های آمادگی همه گیر تأمین شد ، در 7 فوریه سال 2020 ، کمتر از یک ماه پس از انتشار توالی های ژنتیکی ویروس Sars-CoV 2 توسط محققان چینی ، تکمیل شد و به انستیتو های ملی حمل شد Health (NIH) در 24 فوریه ، 42 روز از انتخاب توالی.
  • اولین دوز واکسن در 16 مارس ، 63 روز پس از انتخاب توالی ، برای اولین داوطلب که در مطالعه فاز 1 انجام شده توسط NIAID شرکت کرد ، انجام شد.
  • سپس در 12 ماه مه ، FDA تعیین واکسن COVID-19 مدرن را برای Fast Track اعطا کرد و در تاریخ 29 مه ، مطالعه مرحله دوم روی دو گروه جداگانه بیمار آغاز شد: یکی 18 تا 55 ساله 300 نفر) و یک نفر ، دوباره از 300 نفر ، از افراد مسن 55 سال یا بالاتر.
  • در 8 ژوئیه ، مطالعه مرحله 2 ثبت نام را به پایان رساند.
  • نتایج آزمایشات به تدریج در مجله پزشکی نیوانگلند که توسط همتایان بررسی می شود ، منتشر شد.
  • در تاریخ 30 نوامبر ، Moderna تجزیه و تحلیل اولیه اثر بخشی مطالعه واکسن فاز 3 را شامل 196 مورد اعلام کرد. در همان روز ، او همچنین اعلام کرد که درخواست مجوز استفاده اضطراری را با FDA ایالات متحده و مجوز بازاریابی مشروط (CMA) را به آژانس داروهای اروپا ارائه داده است.
  • آزمایشات روی نوجوانان

در 10 دسامبر ، مدرنا شروع به استخدام برای آزمایش واکسن برای نوجوانان بین 12 تا 18 سال. در 18 دسامبر ، FDA استفاده اضطراری از واکسن Moderna Covid-19 را در افراد 18 ساله و بالاتر پاک کرد.

خبر پیشنهادی  قطب شمال خیلی گرم است ، یک قفسه یخی به اندازه Manhattan از بین رفته است

هفته گذشته ، در اروپا توسط EMA و سپس توسط Aifa در کشور ما چراغ سبز نشان داده شد. این واکسن به طور گسترده توسط بودجه عمومی آمریکا پشتیبانی شد. اولاً از برنامه باردا ، که 955 میلیون را پوشش می دهد و هزینه تمام شده برای آزمایش را تأمین می کند ، علاوه بر 1.525 میلیون دیگر از دولت فدرال برای خرید و تأمین 300 میلیون ها دوز واکسن.

خبر پیشنهادی  "در سال 2021 یک مانور انبساطی در مرحله رکود اقتصادی"